癌癥成為在研新藥研發項目數量第一的一個領域，其實，對于關注藥物研發趨勢的人來說，癌癥第一并不新奇。據Analysis Group提供的數據，癌癥占了總pipeline項目中的8,651個，這個數字比EvaluatePharma跟蹤的臨床前到臨床III期的24,389個項目的三分之一還要多。

據Analysis Group統計，截止到2016年8月，研究項目數量排名前十的依次為，癌癥(Cancer)8651項，神經學(Neurology)2517項，傳染病(Infections)2167項，免疫(Immunology)1601項，心血管疾病(Cardiovascular)1097項，肌肉骨骼(Musculoskeletal)963項，呼吸系統(Respiratory)930項，皮膚(Skin)822項，感覺器(Sensory organs)768項，糖尿病(Diabetes)749項。

　　對于那些關注藥物研發趨勢的人來說，癌癥在新藥研發項目數量中占據第一，這一點不會讓人感到意外。但令人驚訝的是，腫瘤對這個行業的主導程度是前所未有的。

　　FDA全票推薦諾華Car-T上市，以”PD-1/PD-L1”為代表的免疫藥物在癌癥研究和治療領域大放異彩。據Analysis Group提供的數據，癌癥占了總pipeline項目中的8,651個，這個數字比EvaluatePharma跟蹤的臨床前到臨床III期的24,389個項目的三分之一還要多。

　　同時也比排在癌癥之后的5個疾病領域的綜合項目還要多。排名第二的神經學領域，該領域的帕金森和阿爾茨海默癥，曾經一度是制藥研發的重點領域，共有468個項目，還沒有進入前10。

　　往下游看，癌癥研究占據了主導地位。3723個臨床I期項目，癌癥占據了近乎一半，1757個。臨床II期4424個項目，1920個是癌癥項目。只有在臨床III期的項目中，癌癥才開始失去其壓倒性的優勢，占1257個項目中的329個。

　　PhRMA撰寫這份報告強調了行業在研發和重大新藥開發上的投入程度。同時，該報告還提出了以下幾點：

　　(1) 四分之三的處于臨床研究的項目，都在爭取first-in-class地位，突顯行業對可以為患者帶來改變的新藥的重視。Me-too的藥物已經完全過時，不太可能會被買賬。

　　(2) 在所有臨床階段的項目中，822個是孤兒藥，服務于20萬人以下的市場。但國外孤兒藥市場是一片藍海，《孤兒藥法案》等激勵和促進孤兒藥的研發和商業化。

　　(3) 總共有731個細胞治療和基因治療項目處于臨床階段。美國FDA全票推薦諾華CAR-T療法批準上市，是為全球首次。隨著諾華(Novartis)和凱特(Kite)相繼提交生物制品上市申請，美國FDA批準的首款CAR-T免疫細胞商業化療法大概率會在2017年上市。本周，Spark Therapeutics的新藥LUXTURNA也獲得優先審評資格。